默沙东Keytruda显著缩小心脏病 上市申请已提交给FDA

2021-10-18 15:59:30 来源:
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默沙东的Keytruda已获批可用病人前列腺癌,这款抑制剂在一项次测试说明了能使约一半更早肺癌患儿的缩小,这些患儿均载运高准确度的一种蛋白质,而可能用这种蛋白质逃脱化学物质自身围剿营养不良的肝细胞。

该的公司坚称,它已向加拿大FDA审批了这款抑制剂的上市申报文献资料,获准该抑制剂作为一种化学疗法可用既往放弃病人后病危的非小肝细胞肺癌(NSCLC)患儿。Keytruda旧称Pembrolizumab,它分属一种新的并不一定抑制剂,该类抑制剂旨在通过截断一种又叫程序死亡受体(PD-1)的蛋白质或一种又叫PD-L1的相关靶点来帮助免疫肝细胞抵挡癌症。

4月17日,百时美施贵宝指,该的公司PD-1抑制剂Opdivo的一项实验因证明该抑制剂在病人既往有过病人的非结节NSCLC患儿时优于化疗病人而被月份停止。Opdivo已获批可用病人不常见的结节NSCLC以及高血压前列腺癌。默沙东坚称其审批给FDA的申报文献资料是获准Keytruda可用结节及非结节NSCLC患儿。

肺癌每年约杀死16万加拿大人,这一营养不良被视为PD-1抑制剂的最大机时会,衍生品预见这类抑制剂时会远超数十亿美元的零售商额。

默沙东的1期研究成果由495名NSCLC(最常见开展的营养不良)患儿参与,该研究成果发现载运高准确度PD-L1的患儿里面有45%人对Keytruda有声势浩大,相比之下,PD-L1准确度在1%-49%的人里面只有16.5%的患儿对Keytruda有声势浩大。对于PD-L1准确度低于1%的患儿,其缓解不下(定义为将近缩小30%)为10.7%。

研究成果人员坚称,约四分之一的实验患儿其将近一半的肝细胞理解有PD-L1。总之,19%的实验患儿对这款抑制剂有声势浩大。Keytruda的阿司匹林包括甲状腺问题。一位患儿死于结核病,次测试观察到有3.6%的患儿出现结核病。

默沙东的这一结果在加拿大癌症研究成果协时会时内阁会议上发布新的闻,并发表在了《新的英格兰Journal》上。研究成果者还发布新的闻了一项实验的结果,该实验说明了Keytruda使更早皮肤癌恶化前的星期延长42%,与放弃Nivolumab病人的患儿相比,Keytruda病人患儿的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝零售商的一款不同并不一定的免疫病人抑制剂,其品牌名为Yervoy。

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撰稿: fuchengyi

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