部分在韩被吊销许可的美得妥素流进 国内仅3个品牌获批

新快报传真（记者 王卡拉）据央视财金最新消息，因伪造物理材料，韩国政府肉类生物科技必需两处获准了韩国政府美得契日本公司生产厂的A型有毒Innotox的使用权，从1翌年26日开始颁布，这早就是该日本公司第三款被获准使用权的以次系列产品。而该系列产品已有其余部分通过代购种系统流到国际间，并被一些保养品业务部门用到。东南亚地区生物科技新闻网信息协会医美产业总会名誉会长兼副主席刘景涛提醒，目前国际间仅三个知名品牌的以次系列产品获批，要警惕市面的非法系列产品。

美得契的子公司多款以次系列产品被获准使用权

韩国政府肉类生物科技品必需两处表示，根据检察机关的调查结果，这家跨国公司在给Innotox顺利进行生物科技品申请使用权及修正使用权更更进一步之前伪造物理材料，强制执行了无关权利。去年12翌年22日，韩国政府肉类生物科技品必需两处就曾私自美得契日本公司暂停生产厂、卖出无关系列产品，并允许跨国公司召回或销毁商品交易之前的系列产品。

美得契是韩国政府第一家获得以次使用权的日本公司，其在韩国政府商品占有率达到36%，不间断十年综合排名第一。据该日本公司东南亚地区twitter上的宣传内容显示，2019年日本公司市值17329亿韩元，零售业为2059亿韩元，系列产品出口至世界近60个国际组织，并希望在之后的将来打入东南亚地区商品。日本公司在东南亚地区华南地区、东南亚地区台湾、东南亚地区香港、新加坡、日本国仅附设合资日本公司或全资子日本公司，并在英国马里兰州设立了办事两处。除了A型有毒系列产品外，该日本公司还有填充剂、医疗器材等系列产品。

除了Innotox外，美得契日本公司还有另外两个以次知名品牌，分列Meditoxin和Coretox。据央视财金报道，这两款系列产品也被获准了使用权。新快报记者在美得契东南亚地区twitter上看得见，这三个知名品牌的子公司合计有8个不同XT的系列产品。

新快报记者辨认出，该日本公司劣迹斑斑。据央视财金2019年7翌年报道，2019年5翌年，美得契的无菌生产厂车间被检出细菌超标。另外，在未获得韩国政府肉类生物科技品必需两处正式使用权的意味著，日本公司还曾在2003年至2005年期间，将临床过渡阶段的探针送往了外科医院，探针总量可以顺利进行450次治疗。韩国政府JTBC电视台还曝出该日本公司系列产品的物理报告书资料黑幕，将被判定质总量不合格的系列产品替换生产厂编号后继续卖出等行为。此外，2015年至2016年生产厂的装配瘦脸针并未顺利进行杀菌两处理， 2016年开始在东南亚地区临床测试用的探针，也许出于同一生产厂线，也面临同样的威胁。

2019年7翌年，韩国政府肉类生物科技品必需两处判定，日本公司三装配出口用以次质总量不合格，被停职强制执行召回并销毁。这些系列产品主要被生产地新加坡、日本国、巴西等国际组织，涉事系列产品为数租约2000万元。当时韩国政府肉类生物科技品必需两处表示，将对该日本公司生产厂的其他装配系列产品顺利进行更进一步调查结果后，再次确定对其的行政两处罚级别。

2020年4翌年17日，韩国政府肉类生物科技品必需两处停职美得契延后暂停生产厂和卖出A型有毒Meditoxin（Neurono）50u、100u、150u三种XT的系列产品，并对日本公司两处以约合102万元的罚款。自2020年6翌年25日起，获准上述三种XT的使用权，并允许日本公司召回并销毁无关系列产品，因为日本公司在生产厂更更进一步之前用到了未经批准的原液，通过材料黑幕获得商品交易使用权，强制执行了无关权利。

国际间仅三个知名品牌获批，其余仅为非法种系统流到

为了正式进入东南亚地区商品，2016年，美得契向东南亚地区药监业务部门提出申请，截至目前仍未获批。但韩国政府JTBC电视台调查结果反驳，Meditoxin出口东南亚地区的金额约为韩国政府有毒总出口额的50%，根据韩国政府消费税厅数据可推测，Meditoxin在2019年出口到东南亚地区的总额要超过4千万美元。

在我国，A型有毒有极其严格的管理机构。2016年发表的《关于加强注射用A型有毒管理机构的汇报》允许，注射用A型有毒生产厂（进口产品）跨国公司不必登录具有医疗用冰毒收购经营能力也的药剂日用品跨国公司作为本跨国公司注射用A型有毒的经营跨国公司，并经登录的经营跨国公司直接将系列产品卖出至已拿下《医疗业务部门社会工作使用权证》的医疗业务部门或医疗保养品业务部门。未经登录的药剂经营跨国公司不得购销注射用A型有毒；生产厂经营跨国公司不得向未拿下《医疗业务部门社会工作使用权证》的各单位卖出注射用A型有毒；药剂零售跨国公司不得经营注射用A型有毒。

该汇报还提醒，各级业务部门要加大对注射用A型有毒生产厂、经营的监督管理机构，以防其从合法提供者流到非法从事保养品业务的业务部门，以防进入合法提供者。要对注射用A型有毒商品交易节目内顺利进行重点项目体检。对监督体检之前辨认出的违法行为违规行为，立案不得人心两处罚；依法处理的，及时移送之前华人民共和国公安部。

东南亚地区生物科技新闻网信息协会医美产业总会名誉会长兼副主席刘景涛提醒，截至目前，我国只批准了三款A型有毒，其之前一款是国系列产知名品牌衡力，两款为进口产品知名品牌，分列保契适（Botox）和吉适（Dysport）。求美者一定要去正规的医疗保养品业务部门，普通的保养品业务部门并未能力也开展以次注射业务。同时应为了让正规的外科医生，并在为了让以次系列产品时认清是否是上述三款合法获批的系列产品，绝不用到从非法种系统流到国际间的系列产品。