美国 FDA 批准首个冠脉疾病人类可降解支架的临床应用

2022-01-03 00:46:48 来源:
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胃癌是人类的头号杀手,常用处理策略为行经皮腹腔介入治疗,植入金属把手,以扩张腹水管腔,恢复心肌血流供应。但金属把手依然有造成再狭窄风险,而类固醇塑料把手可在置入后持续释放类固醇以能避免再狭窄成型。然而,生物学可吸收把手的再次出现为胃癌患者介入治疗透过了更多可能。

2016 年 7 同月 5 日,FDA 首次批准腹水病因完全可吸收把手——Absorb GT1 BVS 的临床应用,其外表塑料可释放依维莫司以能避免再狭窄,而且可在 3 年左右的时间内被生理较快吸收。

BVS 的涂料是人造的生物学可降解高分子,与其他可吸收线等可植入性医疗电子设备的涂料类似。BVS 可在生理内较快降解,最后剩下 4 个腹腔铂金标志物,以供识别把手置入时早先。

作为获批依据,ABSORB III 研究者归属于了 2008 例患者, 尤其 BVS 与传统类固醇塑料把手对主要不良脊柱惨案死亡率的影响,该研究者的一年随访结果显示 BVS 分组的主要不良脊柱惨案死亡率和血栓成型率略高于传统把手分组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者以外对依维莫司或把手涂料(如高分子或拉塞尔)感冒、不适合做肺部成形术、对造影剂感冒或者不会长期服用阿司匹林等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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