ASCO2013:多西他赛可相当大延长EGFR野生型NSCLC患者PFS

2021-12-20 00:51:03 来源:
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或多或少:对于此前遵从过疗程的后半期NSCLC症状,厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为基本上疗程方式。尽管与最佳支持疗律相比,通过E疗程EGFR野生型可取的相当大的外科获益,但以外尚不清楚在针对该疾病方面,E还是D具有更高的活性。方律:本研究为一项由日本国立医院组织发起的开放标识、多之的中心外科III期试验中。按最小化律,根据性别、功能性完全、组织学结果及疗程独立机构,将症状顺利进行随机调配,顺利进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)疗程。主要起始站为无进展生存期(PFS),次要起始站包括总生存期、大大降低数万人、安全性以及对野生型EGFR的归纳。研究录用入选症状为,之前不曾遵从过单药或双药化疗方案(至少包括一种铂吗啡)疗程、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期症状,症状身体状况可评论或可测量,ECOG功能性完全(PS) 0-2。根据推论,E在PFS方面很低D (3.5个同年[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80),据此经计算后,将目标样品数目认定280。结果:自2009年8同年至2012年7同年前夕,共得到41家独立机构的301事例症状数据。在ITT症状老年人之中,分别有150事例及151事例症状被随机调配遵从E及D疗程,两组症状分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)症状的为EGFR野生型。E与D组症状的之中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 平方根父p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55),以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型症状之中,E vD组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92),以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级致癌事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白细胞减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论:研究说明了,E在PFS方面不很低D。尽管对于EGFR野生型,D在PFS方面相当大较长,但在本项踏实试验中之中,该差异并不曾对OS结局产生影响。本外科个人信息:000002314。

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编辑: zhengwenchao

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