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默沙东用药用药;也molnupirir化疗COVID-19的非典型临床统计数据即将短时间为该韩国公司带来庞大回报。本周三,在同年与美国国务院签定10亿美元销售订购仅一天后,该韩国公司披露了另一项重大供货买入。
韩国政府已决定向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics缴付12亿美元,借出160万个用药的molnupirir,即每用药750美元。这笔买入依赖于molnupirir能否获得韩国处方和药品局(PMDA)的认可或批文。
默沙东在前一天表示,美国国务院已决定以10亿美元的商品价格再借出140万个用药molnupirir。以致于早些时候的一次增购,此次新订购使得美国国务院对molnupirir的增购分之一达到了310万个用药,筹得22亿美元。
10月初,默沙东与Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT临床试验的非典型结果。该试验在实验室检测认定为轻度至之前度COVID-19的非入院病人(年龄≥18岁)之前开展,这些病人仍未接种SARS-CoV-2疫苗、据估计有一个与不顺疾病结局相关的高风险因素、并且在随机化前5天内出现病征。试验之前,病人随机分组,每天2次用药molnupirir(800mg)或口服,为期5天。主要站起从随机分组至第29天入院和/或幸存者的病人比率。结果表明,与口服相对,molnupirir化疗将入院或幸存者高风险下降共约50%。
相符合统计数据,molnupirir在上周获得了英国监管部门部门的批文,这也代表着molnupirir在世界仅限于的首次监管部门批文。荷兰政府已与默沙东已达成了增购条款,增购48万个用药的molnupirir。现有,默沙东与Ridgeback Therapeutics即将与世界各地的其他监管部门部门合作。
默沙东表示,即使在3期临床非典型统计数据公布之前,该韩国公司也一直在建设molnupirir的供给链潜能。默沙东原计划,到2021年底将需要供给1000万个用药、2022年将供给2000万个用药。除了与美国、韩国和其他国内签定供给条款外,该韩国公司还与处方专利池(Medicines Patent Pool)签定了许可条款,以促成世界供给。
与此同时,molnupirir之际迈入竞争对手。上周,辉瑞报告称,在一项2/3期临床试验之前,与口服相对,其用药用药;也paxlovid(12小时一次,化疗5天)将非入院COVID-19病人的入院或幸存者高风险下降了89%。这一结果促使该韩国公司停止数据分析,并促成FDA的及时使用认可(EUA)。
参考缺少:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
缺少:写手医药新闻
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