放置一次，避孕7年！拜耳进宫节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请：延长使用期限！

2021-12-13 01:01:43 来源:

标下（Bayer）是女各个领域的领导者，该新泽西州公司近日宣布，已向新泽西州食品和药物管理局（FDA）审批了一份补充新药申请者（sNDA），以顺延其市场需求领先的院中堕胎器（IUD）Mirena（外文氟：曼同年乐，院中堕胎子系统）52mg的用于同年内。

去年8同年，Mirena赢得FDA准许，将该其产品用于公共卫生妊娠（结扎）的过后用于短时间顺延至6年。此次审批的sNDA，将根据评估Mirena精确性和相容性的3期延展试验中的结果，促使将用于短时间再顺延一年，最多可公共卫生妊娠7年。

标下负责女的医疗政务副总裁Edio Zampaglione医学博士回应：“50多年来，标下始终致力于为男人透过多种多样的其产品做到生殖身体健康和结扎需求量。这项新的议程得出结论标下新泽西州公司致力于进一步投资妇女身体健康各个领域。”

Mirena于2020年赢得新泽西州FDA准许，是新泽西州市场需求准许用于的第一个皮质醇院中堕胎器，目前已准许通过向子院中扣留少量取名为的雌二醇皮质醇来防止妊娠近十年6年。该其产品也是唯一一个FDA准许用于选择院中堕胎的男人治疗同年经过多近十年5年的院中堕胎器，无论她们以前是否分娩过，都可以用于这款院中堕胎器。Mirena是一种长效共轭结扎其产品（LARC），如果男人的计划变为，医疗机构可以随时将其抽出。

Mirena（院中堕胎子系统）52mg用于公共卫生妊娠近十年6年；第6年过后后更换。对于选择用于院中堕胎作为结扎方法的男人，Mirena可用于治疗同年经大过多近十年5年；如果需要再次治疗同年经过多，则在第5年过后后更换。

Mirena（曼同年乐）是小巧而柔软的T型螺栓，在宫腔内缓释孕皮质醇，该其产品于1998年在西方获批用于结扎和特发性同年经过多，全世界有多近1亿男人用于。去年6同年，国家药监局准许Mirena（曼同年乐）适其所症更换：“同年经过多。对于结构性同年经过多患者，其所优先治疗临床表现疾病”。Mirena（曼同年乐）为治疗同年经过多透过了一种有效的非手术选择。（生物谷Bioon.com）

书名出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg